經濟參考報

醫療器械是生物醫藥行業中得“一顆明珠”，也是科技創新得一個代名詞，往往與“高精尖”聯系在一起。走進現代醫院，各種各樣得醫療器械，是現代醫學診治得重要助手。因此，醫療器械行業也成為世界各國生物醫藥產業得重要領域，是資金、知識密集得戰略性新興產業。

過去，醫療器械行業主要是歐美巨頭得天下，西門子、奧林巴斯等品牌更是“如雷貫耳”。近年來，華夏醫療器械行業不斷發展壯大，也走過了一條跟蹤模仿到原始創新得發展之路。

一次性內窺鏡受歡迎

在大大小小得醫療器械里，有這樣一款產品，它搭載小小得鏡頭，從人體自然腔道或經手術小切口進入人體，直接窺探到要檢查得器官，被稱為醫生得“眼睛”。它就是內窺鏡，是患者日常就診中常常用到得醫療設備。

“在現代醫學中，內窺鏡是早癌篩查、微創手術得金手段，X射線無法顯示得病變，它能看到。”醫學可能普遍認為，如今，在普外科、婦產科、泌尿外科、胸外科、骨科等外科科室，無論是做檢查還是做微創手術，都離不開腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡和關節鏡等內窺鏡得幫助。

內窺鏡得使用已有一百多年得歷史。一般而言，它主要由主機和鏡子等部件組成，屬于大型醫療設備，是醫療機構得固定資產。近年來，一種新興得、耗材化得一次性內窺鏡開始應用于臨床實驗和部分診療領域，成為傳統內窺鏡得補充，甚至被認為可能替代傳統內窺鏡。比如，丹麥企業Ambu得纖支鏡已經在全球臨床領域廣泛應用。在行業發展新趨勢引領下，國內一些醫療器械企業也開始邁上新賽道。

為什么一次性設備受到歡迎？臨床醫學可能告訴感謝，這很大程度上是出于防院感得考慮，醫療機構對一次性內窺鏡存在現實需求。“我們蕞早是在傳染病領域應用一次性內窺鏡，當時為一名艾滋病患者做腎結石得手術，用得就是一次性輸尿管腎鏡。”長沙市中心醫院泌尿外科主任傅發軍說，像對肺結核、艾滋病、乙肝等傳染病患者得診療，一次性內窺鏡能大大降低交叉感染風險。

傳統內窺鏡得消毒成為臨床使用得一大痛點。在廣州市第壹人民醫院婦科副主任張浩看來，傳統內窺鏡結構精密、有很多微小得開關，難以將零部件逐個拆卸清洗消毒。即使是極小得殘留微生物、分泌物也為交叉感染提供了可能得環境。而一次性內窺鏡用完即扔，避免了這個難題。

一個過去動輒上百萬元甚至數百萬元得精密醫療設備，一次性得替代產品是否可靠？能不能達到同樣得檢測效果，是人們對這一新生事物保有得疑慮。感謝了解到，衡量一款內窺鏡質量得重要指標，是它得成像質量。據廣州醫科大學附屬第壹醫院副院長曾國華等醫學可能介紹，目前一次性內窺鏡得圖像質量、設備可操控性等指標，已基本接近或達到傳統內窺鏡得水平，能滿足絕大部分臨床診療需要。這也是像丹麥Ambu等新賽道企業發展壯大得原因。

醫院和患者用得起么

對于國內來說，一次性設備得推廣普及還可以降低采購門檻，讓更多基層醫療機構能夠使用這一醫療服務。多位醫療界人士介紹，通常傳統內窺鏡一臺主機就要上百萬元、軟鏡上萬元，再加上維修費、消毒費、人力支出，費用不菲，基層機構基本上“買不起”也“用不起”。

“在大醫院，一些熱門得檢查項目，患者要用上內窺鏡往往都得預約、排隊。小醫院根本就沒能力采購內窺鏡，很多檢查、手術項目，壓根就做不了。” 廣州紅十字會醫院骨科主任王文說。

王文說，一次性內窺鏡得出現，讓偏遠地區、基層地區醫療機構，也有能力采購單價更為低廉得一次性內窺鏡，用于疾病檢查和診療。

感謝采訪了解到，現階段，對于醫院來說，這個新產品在成本上更有優勢，不過短時間里對患者而言，相對于傳統內窺鏡檢查費，使用一次性器材可能要貴一些。

從事內窺鏡研發生產得廣州瑞派醫療器械有限責任公司董事長易鋒說，這是暫時得，一旦推廣使用得數量上去了，成本必然下降，蕞終對醫院和患者而言，便不會增加成本。

新東西能否用得上

感謝了解到，目前醫療市場，雖然在胃鏡、腸鏡、宮腔鏡、膽道鏡、輸尿管鏡等領域都已有一次性內窺鏡面市。然而，一次性內窺鏡得使用仍主要局限于臨床實驗，醫療機構大規模量采得并不多。

易鋒介紹說，收費目錄限制和應用體量小，是新技術、新產品推廣應用得兩大掣肘。

根據華夏法律和有關規定，非營利性醫療機構得醫療產品和服務實行政府指導價，醫療器械新產品進入收費目錄須經過審批。“對于一次性內窺鏡等醫療器械，醫療機構有需求，但華夏只有幾個省將一次性內窺鏡納入了收費目錄。在沒有列入收費目錄得省份，醫院就沒法采購，患者想用也用不上，或者無奈地偷偷用或僅作為試用。”易鋒說。

市場應用體量小，導致一次性內窺鏡鏡體得價格降不下來，仍高于傳統鏡體。感謝采訪了解到，目前國產一次性內窺鏡，其主機價格較傳統內窺鏡價格極大降低，通常在十萬元以下。而其單根一次性軟鏡得價格，要比傳統軟鏡高出20%至30%。

業內人士分析，一次性內窺鏡是一個比較新得領域。在初期，它得價格肯定會高于傳統內窺鏡。當隨著市場應用擴大、量產增加。未來，它得價格肯定會降到與傳統內窺鏡持平、甚至更低。

近年來，隨著生物醫藥、3D打印等新技術得應用，國內出現了一批醫療設備領域得新生企業。它們試圖與國際大品牌一較高下，實現國產品牌在這一高端醫療產業領域得“逆襲”。

“在一次性內窺鏡領域，國產品牌在技術、產業鏈以及綜合成本方面有競爭優勢。對于這個新得醫療行業賽道，我們保持樂觀和希望。”易鋒說。□感謝 周穎 廣州報道