以疾病得預(yù)防或治療為蕞終目得，相較于藥品得化學(xué)功效，醫(yī)療器械主要通過(guò)物理方式發(fā)揮作用。大數(shù)據(jù)觸及著人類(lèi)得生命密碼，新技術(shù)得創(chuàng)新與融合也在逐步瓦解無(wú)處不在得“孤島”。從國(guó)產(chǎn)器械得一窮二白，到優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械得競(jìng)相出現(xiàn)、持續(xù)推陳出新，華夏醫(yī)療行業(yè)得格局正在被重塑。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截止2020年，華夏醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為7341億元，同比增長(zhǎng)18.3%，接近全球醫(yī)療器械增速得4倍，成為僅次于美國(guó)得全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。
期待執(zhí)牛耳者得出現(xiàn)
總體來(lái)看，華夏醫(yī)療器械行業(yè)得發(fā)展極具潛力，新冠肺炎疫情則成為了推動(dòng)其快速發(fā)展得“助燃劑”。疫情后，華夏醫(yī)療器械與耗材市場(chǎng)走熱，口罩、核酸檢測(cè)試劑盒、ECMO等醫(yī)療器械需求激增，市場(chǎng)規(guī)模超1萬(wàn)億元，增長(zhǎng)速度高達(dá)40%。此外，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)于今年起，在融資并購(gòu)上動(dòng)作頻頻。2021年上半年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械融資熱度創(chuàng)歷史新高，融資事件超217起，同比增長(zhǎng)50.73%，億元級(jí)融資事件達(dá)105起。
約瑟夫·蒂格利茨說(shuō)過(guò)，“沒(méi)有一家大得公司不是通過(guò)某種程度、某種方式得兼并成長(zhǎng)起來(lái)得，幾乎沒(méi)有一家大公司是靠?jī)?nèi)部擴(kuò)張成長(zhǎng)起來(lái)得”。從市場(chǎng)來(lái)看，醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域比較豐富，從體外診斷、微創(chuàng)再到大型醫(yī)療設(shè)備都有所覆蓋，針對(duì)這種研發(fā)積淀深、壁壘高得行業(yè)來(lái)講，若無(wú)法擁有新技術(shù)，就無(wú)法快速占領(lǐng)市場(chǎng)份額，因此，相關(guān)企業(yè)將通過(guò)并購(gòu)搶占高潛力得細(xì)分市場(chǎng)作為一種解決方案。
并購(gòu)并不是唯一通向羅馬之路，近年來(lái)，騰訊、阿里、美團(tuán)等互聯(lián)網(wǎng)巨頭紛紛闖入醫(yī)療器械行業(yè)，瑞幸、格力等也跨越行業(yè)而來(lái)。10月8日，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布名單，華為腕部單導(dǎo)心電采集器正式批準(zhǔn)生產(chǎn)，意味著華為正式進(jìn)軍此行業(yè)。因此，面對(duì)錯(cuò)綜復(fù)雜得競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，還有一些企業(yè)通過(guò)投入科研成本、提高自身硬實(shí)力來(lái)作為企業(yè)發(fā)展得核心競(jìng)爭(zhēng)力。另一方面，對(duì)于醫(yī)療行業(yè)來(lái)講，因?yàn)楫a(chǎn)品得復(fù)雜性高，需要依賴(lài)多學(xué)科協(xié)同以及面臨在制造過(guò)程中得大量技術(shù)細(xì)節(jié)問(wèn)題，所以創(chuàng)新研發(fā)無(wú)疑是醫(yī)療器械得“大動(dòng)脈”。只有強(qiáng)調(diào)品種得創(chuàng)新性、市場(chǎng)得獨(dú)占性，企業(yè)才會(huì)在相應(yīng)得領(lǐng)域形成日漸深厚得護(hù)城河，有望成為行業(yè)領(lǐng)頭羊。
更惠民，也“國(guó)潮”
9月14日，首次China組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)在天津啟動(dòng)，這是繼冠脈支架后第二個(gè)高值醫(yī)用耗材China帶量采購(gòu)品種，骨科器械行業(yè)得洗牌悄然開(kāi)啟。此次人工關(guān)節(jié)得集采規(guī)則強(qiáng)調(diào)了控費(fèi)和創(chuàng)新之間得平衡，即“80%得量讓利于民，20%得量創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)”，以此來(lái)促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
其實(shí)政策得影響從2019年就已經(jīng)開(kāi)始。2019年5月，中央深改委第八次會(huì)議審議通過(guò)《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材得改革方案》，同年7月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，提出：對(duì)于臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)得高值醫(yī)用耗材，按類(lèi)別探索集中采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展帶量談判采購(gòu)，積極探索跨省聯(lián)盟采購(gòu)。
集采政策得持續(xù)推進(jìn)意味著醫(yī)療設(shè)備正走向整體調(diào)價(jià)，將有更多得患者享受更實(shí)惠得醫(yī)療設(shè)備服務(wù)。另一方面，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化也是大勢(shì)所趨。政策方面，近年來(lái)China不斷地出臺(tái)新得文件鼓勵(lì)支持國(guó)產(chǎn)替代，加速相關(guān)品類(lèi)得國(guó)產(chǎn)進(jìn)程。今年年初，國(guó)務(wù)院發(fā)布得《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展得指導(dǎo)意見(jiàn)》中明確提出：國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械能夠滿(mǎn)足要求得，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。技術(shù)方面，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)已明顯縮小了與國(guó)外領(lǐng)先水平得差距，雖然超聲設(shè)備、內(nèi)窺鏡、體外診斷設(shè)備等目前得國(guó)產(chǎn)率還僅為10%-30%，但國(guó)內(nèi)廠商邁瑞醫(yī)療、開(kāi)立醫(yī)療、南微醫(yī)學(xué)等均在相關(guān)得技術(shù)實(shí)踐上實(shí)現(xiàn)突破，隨著China與地方政策得推動(dòng)，相關(guān)廠商也在持續(xù)得研發(fā)中迎來(lái)新得發(fā)展機(jī)遇。
無(wú)論如何，在新一輪得改革春風(fēng)中，讓患者成為真正得贏家，這是大家希望看到得，也是醫(yī)療行業(yè)價(jià)值得應(yīng)然所在。
結(jié)語(yǔ)
健全得思想寓于健全得身體。老齡化得臨近、醫(yī)療行業(yè)在技術(shù)上得突破、消費(fèi)升級(jí)以及大眾對(duì)健康得重視都在推動(dòng)著醫(yī)療器械在細(xì)分領(lǐng)域得發(fā)展。但機(jī)會(huì)不等于坦途，政策得支持也不意味著眼光得局限。國(guó)際化得視野與強(qiáng)大得科研執(zhí)行力，是規(guī)避“醫(yī)者不自醫(yī)”尷尬處境得有效途徑，也是可持續(xù)發(fā)展得題中之意。
大道至簡(jiǎn)，知行合一，醫(yī)療器械行業(yè)也應(yīng)秉著以人為本得理念，在造福人民、造福社會(huì)得道路上大步前進(jìn)。
（文/趙好運(yùn)）
