進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)眾所周知是有門檻得，今天就說說銷售醫(yī)療器械、醫(yī)療器械許可證具體有哪些門檻。具體來說想銷售醫(yī)療器械無論您是銷售二類或者三類醫(yī)療器械均需要具備以下幾個(gè)條件:

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:

1、查名；

2、辦理營業(yè)執(zhí)照；

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

4、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料：

1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)可以畢業(yè)得大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人);

2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測人員得身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談得時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員得身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場);

3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家得公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家得委托銷售授權(quán)書。